龙华新闻全媒体记者 金璐/文 陈建华/图

▲华润三九公司。

近日，华润三九与南京艾尔普再生医学签署HiCM-188（iPSC来源心肌细胞）在中国大陆地区的项目合作联合开发协议。HiCM-188是全球首家在中美同时获得IND注册的“现货型”细胞创新药，也是央企深度参与的国内首个自研iPSC来源心肌细胞药物，其瞄准“重度心衰”这个传统疗法难以突破的领域，契合了当前尚未被满足的临床需求。目前，该药物已在我国进入II期临床试验，并已经在美国、新加坡、泰国等地区启动I/II期临床试验。

据介绍，心力衰竭并不是一种独立的疾病，而是各类心脏疾病发展的终末阶段。心衰是全球范围内导致高发病率和高死亡率的主要疾病之一，患者的5年生存率与恶性肿瘤相似。然而，目前针对心衰的标准治疗方法，只能够在一定程度上控制病情发展，对于逆转心力衰竭进程，尤其针对严重心衰患者，效果十分有限。心脏移植虽然被视为治疗终末期心脏病的最后手段，但由于供体器官的极度短缺，严重限制了其广泛应用。

在此背景下，心肌细胞替代疗法作为一种极具潜力的方案应运而生。它通过补充新鲜的心肌细胞，可有效逆转心脏重构、恢复心脏功能，改善患者的生存质量。并且，人类诱导多能干细胞（hiPSCs）凭借其独特的多向分化潜能，能够在体外分化为高度纯化的心肌细胞，为修复受损/丧失的心肌提供了理想的来源。

当前，一系列强有力的证据表明，基于iPSC的心衰治疗有望成为治疗严重心力衰竭的有效方法。全球已有多家公司拥有iPSC产品管线，但多数产品均处于临床前研究阶段。HiCM-188是全球为数不多进入临床Ⅰ/Ⅱ期的细胞治疗方法，已经在临床试验中展示了安全性和初步疗效。

华润三九与艾尔普的合作，正是基于HiCM-188的发展潜力与艾尔普的技术优势。行业认为，华润三九与艾尔普的合作，有望充分发挥两家企业的优势，创造心衰治疗的新方案，推动中国细胞治疗产业的快速发展。此次与艾尔普再生医学的合作，也将有助于华润三九进一步拓展细胞治疗赛道，后续双方团队将紧密合作，全力推进HiCM-188心衰再生治疗药物临床试验，为众多心衰患者提供治疗新选择。